日本核准诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近日，提在宣布韩国管控机构首肯Cosentyx(secukinumab)用于疗程除生物制剂之外对持续连续性疗程本品没有充分叛离成年病变的两种寻常型银屑病及银屑病连续性溃疡(PsA)。该该公司回应，此次是Cosentyx在全球的首次首肯，这也使其视作韩国获批该两种结核病的首创白介素-17A抑制。

提在精细化工部门经理Epstein引述，“几乎有一半的银屑病及PsA病变对于现有的疗程本品不满意，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病韩国病变及PsA病变提供一种替代疗程选择。”

据提在指，此次最终基于大约4000名中重度黑褐色状银屑病病变策划的10项后半期及后期飞行测试数据集。研究近期，70%的病变在以Cosentyx疗程的头16天内获得或几乎获得皮肤上清除，在疗程到52周时这种皮肤上清除精准度仍在保有。

该该公司还回应，其核实文献资料基于3期FUTURE 1和2飞行测试的结果，总共有1000多名PsA病变策划，结果证明与安慰剂疗程相比之下，50%至54%的Cosentyx疗程受试者获得旧金山风湿病学会至少增高20%(ACR 20)的叛离基准。

11月末，欧洲各国药品管理局人用医药其产品该委员会发布一项积极建议，支持首肯Cosentyx作为一种一线系统疗程本品用于准备持续连续性疗程的中重度黑褐色状银屑病病变。在此之前，一个FDA该委员会组投票支持首肯这款本品用于相同结核病，该该公司预估这款本品于2015年初在旧金山获得首肯。咨询该公司预测，Cosentyx可能会产生每年逾10亿美元的销售额。

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编辑： fuchengyi