试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究者主要终点

Coherus 有机体科学Corporation与 Baxalta 达成协议，依那西普有机体衍生物 CHS-0214 在中重度慢性淡褐色螺旋状银屑病病征中进行时的一项 3 期研究成果超越其主要绕道。

「我们很高兴这些些中性临床结果，」 Coherus 身兼制订官、医学博士 Finck 并称。「对于需要依那西普治疗法的病征来说，CHS-0214 是一个重要的为了让。如果获得监管机构核准，CHS-0214 无论如何为病征提供一种高品质的治疗法为了让，运用于依那西普所适用的用药。」

「这项后期临床转捩点的到达进一步表明了我们开发应用软件在推展有机体衍生物系列产品朝着向规范市场竞争获批的战斗能力，」 Coherus CEO兼身兼制订官 Lanfear 并称。

CHS-0214 与依那西普在有效性上并未临床有意义的差异

该绕道基于 12 偃师的银屑病活动和严重严重影响以往指数（PASI）评分。在 12 偃师，主要绕道，即与较宽相对于在 PASI 的平均百分比改变及与较宽相对于在 PASI 上超越 75% 改善的受试者分之一处于预先设定的界值内，表明 CHS-0214 与依那西普相对于等效。两款系列产品在有效性上并未临床有意义的差异。

「我们受到这项表明性研究成果信息的鼓舞，」Baxalta 制订副CEO、有机体衍生物CEO Rosa-Björkeson 并称。「淡褐色螺旋状银屑病对病征的生活质量及自我感觉有突出严重影响，所以中期获得治疗法药物是更加必要的。如果获得核准，CHS-0214 将缩减中重度慢性淡褐色螺旋状银屑病病征对治疗法为了让的给予。」

这项研究成果之前按计划进行时到 52 周。这项银屑病研究成果是两项大规模 3 期表明性研究成果之一，其旨在运用于 CHS-0214 在世界性市场竞争的纳斯达克申请。第二项在类风湿性疾病病征中进行时的 3 期研究成果结果有望在 2016 年下半年获得。

查看信源URL

编辑： 冯志华