Brodaluma为人抗红血球羟基丁酸17肽A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)制剂,为数据分析其在疗程银屑病的可靠功能性和治率,西雅图华盛顿大学和瑞典活动中心Mease教授等给定了168由此可知银屑病功能性类风湿功能性患儿,顺利进行2期随机双盲实验三组低剂量对照数据分析,评论发表在2014年6月12日再版的NEJM时尚杂志上。
Mease教授将168由此可知银屑病功能性类风湿功能性患儿随机分为试验车三组(140mgBrodalumab三组57由此可知、280mgBrodalumab三组56由此可知)和低剂量三组(55由此可知)。试验车三组在1、2、4、6、8、10周的第一天拒绝接受Brodalumab(低剂量分别为140或280mg)或低剂量(低剂量为280mg)。在第12偃师,对于不此后参加试验车的患儿,每两周拒绝接受闭馆字句的Brodalumab(低剂量为280mg)。
主要数据分析终点是在第12周,依据美国风湿病学会医疗标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),患儿中风强化率降至20%。
159由此可知患儿顺利进行了双盲实验,134由此可知患儿顺利进行了长约40周的闭馆字句扩展试验车。
12偃师,140mg Brodalumab三组和280mg Brodalumab两三组,患儿中风强化约20%的人口比由此可知比低剂量三组高,同时两试验车三组患儿中风强化约50%的人口比由此可知较低剂量三组高。试验车三组和低剂量三组患儿中风强化约70%的人口比由此可知歧异不具有统计学涵义。顺利进行Brodalumab疗程以前有无顺利进行生物学疗程对于中风的强化也无显著影响。
24偃师,患儿中风强化约20%的人口比由此可知,140mg低剂量三组为51%、280mg低剂量三组为64%,从低剂量三组切换到闭馆字句Brodalumab三组为44%,症状强化持续52周。12偃师,在Brodalumab三组和低剂量三组分别有3%和2%的患儿用到致使高血压。
该数据分析表明,Brodalumab对于疗程银屑病功能性类风湿功能性有效,但针对其高血压,还无需进一步的临床数据分析来确认。
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